欧陆注册，“耐水”就是小瓶在制瓶厂后续加工过程中吸附在小瓶内壁上钾钠等的有害的碱性氧化物，氧化物越少耐水就越好，耐水好对药的酸碱度、澄明度、稳定性等各种指标比较好。

　　中硼小瓶尺寸公差非常小，如16管外径公差标准是正负0.14m，色泽晶莹剔透，强度也非常高，与生产设备更好匹配，低硼硅公差大且批批之间不稳定，如16管外径公差正负标准是0.3mm，颜色偏绿，很难与进口设备或高端设备相匹配。

　　目前，在该领域占据主导权的除了肖特公司（Schott Glaswerke AG，德）以外，还有日本的NEG，美国的康宁CORNING，这三家企业的市场份额达到90%

　　当前我国经营范围含“中硼硅、中性硼硅”的企业共有23家。山东药玻、中建材凯盛君恒、重庆正川等，都是我国中硼硅玻璃领域的佼佼者。

　　国际标准要求盛装疫苗玻璃容器，必须为 “一类中硼硅玻璃瓶”，这种玻璃瓶的国产率10%。中国前期获批进入临床阶段的七个新冠疫苗项目，全部用了德国肖特的中硼硅药用玻璃，没有一家采用国产药玻。

　　在药用玻璃领域，有一个非常重要的参数，叫做耐水性。指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量（一般用所耗用的酸的体积或换算成氧化钠质量来表示），玻璃析出碱的量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响也就越小。玻璃的耐水性越好，材料性质越稳定，就越不会和瓶内的溶剂产生化学反应，瓶子里的疫苗也就越安全可靠。耐水性最好的，就是一类中硼硅玻璃。

　　碱的析出量高，会造成玻璃脱片并与药物发生反应，降低药效。这是造成注射剂药效衰减、药品不治病的重要原因之一。这种玻璃瓶只适合储存一些对化学稳定性要求不高的药品

　　2017 年12 月，国家药监局《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，明确提及:

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