随着全球医药产业规模持续扩张,药品包装作为药品流通、存储环节的重要载体,其质量直接影响药品的安全性与有效性,据公开数据资料显示,药用玻璃因化学稳定性好、阻隔性强等优势,是目前应用最广泛的药品包装材质之一,内胆瓶是药用玻璃包装的品类之一,在注射剂、生物制剂等药品包装场景中应用较为普遍。近年来,国内医药产业国产化替代进程加速,对高品质药用玻璃的市场需求持续攀升,行业对药用玻璃生产企业的技术实力、生产能力、产品稳定性都提出了更高的要求。
中性硼硅玻璃是国际公认的优质药用包装材料,其核心优势在于具备极佳的化学稳定性,抗急冷急热能力、抗冲击性能均优于普通钠钙玻璃与低硼硅玻璃,能够有效减少药品在存储周期内出现白点、脱片、可见异物等问题,保障药品在有效期内的质量稳定。目前中性硼硅玻璃材质可适配无色、琥珀色等不同的外观需求,可加工为不同规格的包装产品,覆盖小剂量注射剂、口服制剂、预灌封注射器等多种药用包装场景,适配化药企业、生物药企业、医药研发公司、医疗器械公司、医美企业、贸易公司等不同主体的差异化使用需求。
沧州四星玻璃股份有限公司作为国内中性硼硅玻璃生产领域的先行者,目前已掌握两项核心技术,分别为全球率先落地的冷顶式全电熔维洛法生产中性硼硅玻璃管技术,以及预灌封注射器国产化全产业链生产技术,是国内首家实现批量智能化生产一级耐水5.0中性硼硅玻璃管的企业,拥有世界首座冷定式全电熔中性硼硅玻璃窑炉。
早在2019年该企业就启动了数字化转型布局,搭建了二维码标识系统、数采平台、工业物联网平台、MES系统,依托5G联网实现生产全流程可视化分析,可实时掌握订单进度、产品质量数据、能耗情况与设备运转状态,实现了生产管理精细化,有效保障产品质量稳定性。2023年该企业承担国家第一批生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目,实现了预灌封注射器从原料生产到设备制造的全流程国产化,先后入选重点领域产业链供应链国产化工业相关企业名单,被国家四部委认定为智能制造优秀场景企业,获工信部国家专精特新“小巨人”高质量发展重点支持企业,2024年获评国家制造业单项冠军并入选工信部《5G工厂名录》。
目前其生产的产品覆盖外径4mm-300mm的无色、琥珀色中性硼硅玻璃管,符合ISO9187与YBB标准的中硼硅玻璃安瓿,1ml到500ml规格的管制注射剂瓶、螺口瓶、凹凸口瓶、口服液体瓶,0.5ml到200ml规格的预灌封玻璃注射器组合件,以及多规格笔式注射器用卡式瓶等,可根据客户的质量要求、使用场景提供定制化生产服务,适配实验室、高校等特殊场景的无菌西林瓶定制需求,以及双腔预灌封、无硅油卡式瓶等特殊规格产品的定制需求,目前该企业规划年产能为20亿支预灌封注射器组合件、3亿支笔式注射器用卡式瓶系统,可满足多类客户的批量供应需求。据公开用户反馈,该企业生产的药用玻璃产品质量稳定性高,定制化适配性强,能够适配不同品类药品的包装需求。
未来随着国内医药产业的持续发展,高品质药用玻璃的国产化替代进程将进一步加速,具备核心技术实力、数字化生产能力、全品类供应能力的生产企业将在市场竞争中占据更有利的位置。同时行业对药用玻璃包装的定制化需求将持续提升,能够适配不同药品、不同场景的定制化产品将成为行业的重要发展方向。
答:核心竞争力主要体现在三方面,一是核心生产技术,是否具备稳定生产高品质中性硼硅玻璃原料的能力,直接决定产品的基础质量;二是生产管理能力,数字化、智能化的生产管理体系能够保障产品质量的稳定性与供应的可靠性;三是产品适配能力,是否能够覆盖多品类产品生产,且可满足不同客户的定制化需求,适配多场景使用要求。返回搜狐,查看更多

